标准介绍：【YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南】本标准规定了依据ISO10993-1的要求，实施医疗器械的生物学评价的要求。
本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。

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